İlaç içeriği tekdüzeliği nedir?
İlaç içeriği tekdüzeliği nedir?

Video: İlaç içeriği tekdüzeliği nedir?

Video: İlaç içeriği tekdüzeliği nedir?
Video: 1 DK’DA “Çıkarım-Saptama-Değerlendirme” 2024, Mayıs
Anonim

tekdüzelik ile ilgili İçerik kapsüllerin veya tabletlerin kalite kontrolü için farmasötik bir analiz parametresidir. Birden fazla kapsül veya tablet rastgele seçilir ve bireyi test etmek için uygun bir analitik yöntem uygulanır. içerik Her bir kapsül veya tabletteki aktif bileşenin miktarı.

Bu bağlamda içerik tekdüzelik testinin önemi nedir?

İçerik tekdüzeliği bir dizide biridir testler bir serinin kalitesini değerlendiren terapötik bir ürün spesifikasyonunda. Test yapmak için içerik tekdüzeliği bir terapötik ürünün gücünün belirtilen kabul sınırları içinde kalmasını sağlamaya yardımcı olur.

Ek olarak, ağırlık tekdüzelik testi nedir? NS ağırlık tekdüzelik testi her tabletin, bir parti içindeki tabletler arasında çok az değişiklikle amaçlanan ilaç maddesi miktarını içerdiğinden emin olmak için kullanılır. Ayrıca, tekdüzelik ile ilgili ağırlık tablet ve kapsül sayısı, belirli tablet ve kapsül partisinin kalite kontrolünü gösterir.

Ayrıca, tahlil ve içerik tekdüzeliği arasındaki fark nedir?

Ana içerik tekdüzeliği arasındaki fark ve tahlil bu mu içerik tekdüzeliği değerlendirme birimlerinin ayrı ayrı yapıldığı bir testtir, oysa tahlil birden fazla ünitenin aynı anda yapıldığı bir testtir. Ayrıca, değerlendirme prosedürü içerik tekdüzeliği testler tüm üniteler için aynıdır.

USP'ye göre ağırlık değişim limitleri nelerdir?

IP/BP sınır USP
80 mg veya daha az ± 10% 130mg veya daha az
80mg'den fazla veya 250mg'den az ± 7.5% 130mg ila 324mg
250mg veya daha fazla ± 5% 324mg'den fazla

Önerilen: